DNA峰会声明说,胚胎编辑制作婴儿将是“不负责任的”

目前,使用新的DNA编辑工具改变人类胚胎,卵子或精子的基因组以生产婴儿是“不负责任的”, 的组委会今天在一份声明中结束。

但是,如果安全问题得到解决,社会就道德和法律问题达成共识,该小组并不排除此后的胚胎编辑。 该组织表示,涉及人类胚胎,精子和卵子的基础临床前研究应继续进行。 它并不认可任何形式的禁令或暂停此类研究。

这一声明与之前类似的着名群体的类似声明不同,是在华盛顿特区的科学家,政府官员,科学政策专家,哲学家和其他人进行了3天激烈讨论之后发生的。此次非同寻常的聚会由美国,英国和美国赞助。中国科学学会探索了改变人类DNA的新方法的前景和危险,重点关注改变卵子,精子或胚胎基因组的前景。 这种所谓的种系工程被许多人视为跨越一条线,因为它赋予新个体及其可能拥有的任何后代永久的遗传变化。 然而,在某种情况下,这种DNA编辑可以防止遗传疾病的传播,因此有些人认为它不应该被禁止,就像在许多国家一样。

以下是组委会 ,该委员会由帕萨迪纳的加州理工学院的David Baltimore领导:

论人类基因编辑:国际峰会声明

过去50年来,分子生物学的科学进步在医学上取得了显着进步。 其中一些进展也引发了重要的伦理和社会问题 - 例如,关于重组DNA技术或胚胎干细胞的使用。 科学界一直认识到有责任识别和解决这些问题。 在这些情况下,一系列利益相关者的参与导致了解决方案,使得有可能在适当解决社会问题的同时获得人类健康的主要益处。

细菌防御病毒的方法的基础研究最近导致了强大的新技术的发展,这些技术使得在活细胞(包括人类细胞)中进行基因编辑 - 即精确改变基因序列 - 成为可能。比以往任何时候都更高的准确性和效率。 这些技术已广泛用于生物医学研究。 它们还可以在医学中实现广泛的临床应用。 与此同时,人类基因组编辑的前景引发了许多重要的科学,伦理和社会问题。

经过三天对这些问题的深思熟虑的讨论,人类基因编辑国际峰会组委会成员得出以下结论:

1.基础和临床前研究。 显然需要进行强化基础和临床前研究,并应根据适当的法律和道德规则和监督,(i)编辑人体细胞遗传序列的技术,(ii)拟议临床用途的潜在益处和风险,以及( iii)了解人类胚胎和生殖细胞的生物学。 如果在研究过程中,早期人类胚胎或种系细胞进行基因编辑,则不应使用修饰细胞建立妊娠。

2.临床用途:体细胞 基因编辑的许多有前途和有价值的临床应用都是针对仅在体细胞中改变基因序列 - 即基因组不传递给下一代的细胞。 已经提出的实例包括编辑血细胞中镰状细胞贫血症的基因或用于改善免疫细胞靶向癌症的能力。 需要了解风险,例如不准确的编辑,以及每个提议的遗传修饰的潜在益处。 由于拟议的临床用途仅旨在影响接受它们的个体,因此可以在现有和不断发展的基因治疗监管框架内对其进行适当和严格的评估,监管机构可以权衡批准临床试验和治疗的风险和潜在益处。

3.临床用途:种系。 原则上,基因编辑也可用于在配子或胚胎中进行遗传改变,其将由所得儿童的所有细胞携带并且将作为人类基因库的一部分传递给后代。 已提出的实例包括避免严重的遗传性疾病,以及“增强”人类能力。 人类基因组的这种修饰可能包括引入天然存在的变体或被认为是有益的全新的遗传变化。

种系编辑提出了许多重要问题,包括:(i)编辑不准确的风险(如脱靶突变)和早期胚胎细胞的不完整编辑(镶嵌现象); (ii)难以预测遗传变化可能在人类经历的广泛情况下产生的有害影响,包括与其他遗传变异和环境的相互作用; (iii)有义务考虑对将进行基因改造的个体和后代的影响; (iv)一旦引入人口,遗传改变将难以消除,不会留在任何单一的社区或国家; (v)对人口子集的永久遗传“增强”可能会加剧社会不公平或被强制使用; (vi)使用这种技术有目的地改变人类进化的道德和伦理考虑。

除非并且直到(i)相关的安全性和有效性问题得到解决,基于对风险,潜在利益和替代方案的适当理解和平衡,以及(ii)存在,否则进行任何临床使用种系编辑是不负责任的。关于拟议申请的适当性的广泛的社会共识。 此外,任何临床用途都应在适当的监管下进行。 目前,任何拟议的临床用途都没有达到这些标准:安全问题尚未得到充分探索; 最引人注目的利益案件有限; 许多国家都对种系修饰有立法或监管禁令。 然而,随着科学知识的进步和社会观点的发展,应该定期重新审视种系编辑的临床应用。

4.需要正在进行的论坛。 虽然每个国家最终都有权管理其管辖范围内的活动,但人类基因组在所有国家之间共享。 国际社会应努力制定关于人类种系编辑的可接受用途的规范并协调条例,以便在促进人类健康和福利的同时阻止不可接受的活动。

因此,我们呼吁共同主办峰会的国家学院 - 美国国家科学院和美国国家医学院; 皇家学会; 和中国科学院 - 带头创建一个正在进行的国际论坛,讨论基因编辑的潜在临床应用; 帮助国家政策制定者和其他人做出决策; 制定建议和指导方针; 并促进各国之间的协调。

该论坛应该在各国之间具有包容性,并吸收广泛的观点和专业知识 - 包括生物医学科学家,社会科学家,伦理学家,医疗保健提供者,患者及其家属,残疾人,政策制定者,监管者,研究资助者,信仰领袖,公共利益倡导者,行业代表和公众成员。

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